祝贺！力品药业中美双报新药阿立哌唑口溶膜零缺陷通过美国FDA 临床检查

       2024年3月8日，力品药业中美双报新药阿立哌唑口溶膜零缺陷通过美国FDA 临床检查，该项目在厦门莲花医院药物I期临床试验中心开展。

       阿立哌唑口溶膜新药（505b2），临床用于治疗精神分裂症。与传统的口服制剂相比，阿立哌唑口溶膜具有显著的临床优势，药膜快速溶解吸收，良好的口感，避免患者藏药吐药，无需饮水，依从性好，为精神分裂症患者提供了更优的治疗选择。

       临床研究是药物研发过程中的一个重要环节，美国FDA对临床实验的GCP规范要求严格。此次检查主要围绕临床试验开展过程中的各个环节，对研究项目从原始记录、硬件设施、软件管理等方面进行了全面系统的专业检查。

       此次零缺陷通过美国FDA检查，标志着我司美国申报的阿立哌唑口溶膜的临床研究符合国际标准。未来，公司仍将坚持高标准、严要求开展改良型新药的研究，为患者持续提供高品质的用药新选择。